第72章 有细胞毒性的临床二期！
第72章 有细胞毒性的临床二期！
张扬当初的设计思路很简单。
就是通过更改成品“艾可苯丙福韦”里含有毒性的化合物“苯丙”的共价键，让其在临床一期时将毒性降到最低。
等来到临床二期，他再慢慢地将有效的毒性成分调整到最合理的区间，最终成为完全品。
这样一来，不仅可以轻松规避到临床一期的毒性试验，也能较为轻松的通过临床二期。
只是没想到被韦天发现了，而且还将隐藏的苯丙毒性显现出来了。
韦天并没有注意到张扬的惊讶，缓缓道：
“这几个月以来，我一直在研究您提供的这款药物。”
“在多次试验后，我调整了一些药物成分和剂量，最终用在了上一批次的临床一期患者试验上。”
“可没想到正常的受试者没有出现任何副作用，一切指标都很正常，唯独乙肝受试者服用后出现了强烈的副作用，恶心呕吐，转氨酶、胆红素快速升高，出现了明显的急性肝损伤。”
“好在停药后药物副作用立刻消除了。”
听到这里，张扬已经确认无疑，这就是“艾可苯丙福韦”细胞毒性的体现方式！
而且。
韦天确实是修改了其中的药物成分。
就在这时，韦天脸上露出了一丝愧疚，接着说道：
“不过……因为产生了严重的副作用，导致引起了伦理审查委员会的注意。”
“他们现在要求我们必须以最小剂量试验，并立刻重做动物实验……”
“所以张总，很抱歉，我们临床一期的进度恐怕还要延迟了。”
张扬非但没有生气，脸上反而露出一丝笑容。
引起伦理的注意也不算什么大事，重做动物实验也不过费一点时间和费用而已。
相比于此，韦天能发现自己隐藏的毒化物真让他有些意外，甚至……
惊喜！
他很清楚，自己了解“艾可苯丙福韦”的细胞毒性是因为看过了完整答案，而韦天是属于在一堆迷雾中通过自己的努力发现了其中隐藏的毒性。
虽然他将过程说的轻松，但短短三个月内要想发现其中的奥秘不仅需要做大量的试验，还需要……
很强的、敏锐的药学天赋！
他再次看向韦天。
韦天很年轻，仅仅二十六岁，工作履历也很普通。
在来到青山药业之前仅在一家药企担任过药物研究员助理，这次能让他负责“艾可苯丙福韦”临床也是看重了之前在“itg人体生成素”上的认真和负责。
没想到独当一面后，韦天竟然展现出了自己的天赋。
他站起来拍了拍韦天的肩膀：
“没事，不就是重做动物实验吗？不就是毒性问题吗？”
“接下来的时间，我会和你们一起研发，争取尽快解决毒性的问题！”……
韦天修改药物成分打乱了张扬的计划，接下来的时间里，张扬完全加入了研发团队开始参与“艾可苯丙福韦”的改进研发。
此时他也想清楚了，既然韦天都已经发现了“艾可苯丙福韦”的毒性，那也没必要再藏着掖着，直接将毒化物剂量调整为标准剂量。
这样一来，不仅能让接下来的临床试验安全性更高，也能更好保护受试者的安全！
很快，在张扬的带领下，“艾可苯丙福韦”的毒化物剂量被调整标准剂量并被确定。
同时，对肝脏毒性较少的同时，对乙肝病毒的灭活率也进一步提升。
改进的后的“艾可苯丙福韦”开始重做动物实验。
实验室里一般采用小白鼠进行动物实验，像测试“艾可苯丙福韦”对乙肝病人的毒性，首先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。
但乙肝病毒无法在小白鼠身上寄生，所以实验对象变为实验猴。
有专门的公司培育实验小白鼠和实验猴，接到青山药业的订单后，他们会让实验猴患上乙肝病毒，然后将培育好病毒的实验猴卖给青山药业，从而完成动物实验。
相比于小白鼠价格便宜，培育好乙肝病毒的实验猴一只大概25万元，价格昂贵。
虽然钱如流水，但好在半个月后，青山药业和葛兰素史克公司成功签订了“itg人体骨髓生成素”英国区代理协议，接下来只需要完成临床三期试验，“itg”就能顺利在英国上市。
同时，
随着“itg人体生成素”在东南亚上市销售，东南亚市场反倒率先掀起一波销售浪潮。
复兴医药的高强最近嘴都笑的合不拢。
相比于英国的穷人们还在等待“itg”上市，欧美国家不少中产阶级已经迫不及待跑到菲律宾、泰国、越南等地接受治疗。
没办法，
华夏三个月的签证太难拿了，而东南亚都是免签，为此泰国、菲律宾不少旅行团甚至推出了专门针对欧美患者的“医疗旅游”。
三个月的旅游团，不仅能把病治了，还能顺便旅游。
这让高强看的牙痒痒，蠢蠢欲动的想把价格提到5000美刀一支。
不过因为和青山药业有“价格管制条款”的原因他也只能是想想，想要大幅调价必须得到青山药业的允许……
想到青山药业，想到了张扬，他忽然打了个寒颤。
现在东南亚市场搞的如火如荼，要是某一天他们形成产业链的时候，不知道张扬会不会突然狠狠的宰他们一刀！
嘶！
有可能！
就在高强胡思乱想的时候，在张扬的协助下，“艾可苯丙福韦”也成功重新完成了动物实验，
并且在接下来的临床一期试验中也磕磕绊绊的通过了毒性测试。
不过，
当“艾可苯丙福韦”可开展临床二期的审批通告下来后，韦天非但笑不出来，甚至有些难受。
由于伦理审查委员会的介入、由于“艾可苯丙福韦”在临床一期暴露出细胞毒性、也由于“艾可苯丙福韦”确实有细胞毒性，
临床二期通告中，伦理会明确要求在任何关于“艾可苯丙福韦”的招募宣传资料上，必须特别标注“细胞毒性”。
并且，在所有受试者签署临床试验知情书时，都必须再次明确告知有“不可未知”的细胞毒性！
“细胞毒性，这下临床二期招募有点难了……”
韦天重重地叹了口气。
(本章完)
张扬当初的设计思路很简单。
就是通过更改成品“艾可苯丙福韦”里含有毒性的化合物“苯丙”的共价键，让其在临床一期时将毒性降到最低。
等来到临床二期，他再慢慢地将有效的毒性成分调整到最合理的区间，最终成为完全品。
这样一来，不仅可以轻松规避到临床一期的毒性试验，也能较为轻松的通过临床二期。
只是没想到被韦天发现了，而且还将隐藏的苯丙毒性显现出来了。
韦天并没有注意到张扬的惊讶，缓缓道：
“这几个月以来，我一直在研究您提供的这款药物。”
“在多次试验后，我调整了一些药物成分和剂量，最终用在了上一批次的临床一期患者试验上。”
“可没想到正常的受试者没有出现任何副作用，一切指标都很正常，唯独乙肝受试者服用后出现了强烈的副作用，恶心呕吐，转氨酶、胆红素快速升高，出现了明显的急性肝损伤。”
“好在停药后药物副作用立刻消除了。”
听到这里，张扬已经确认无疑，这就是“艾可苯丙福韦”细胞毒性的体现方式！
而且。
韦天确实是修改了其中的药物成分。
就在这时，韦天脸上露出了一丝愧疚，接着说道：
“不过……因为产生了严重的副作用，导致引起了伦理审查委员会的注意。”
“他们现在要求我们必须以最小剂量试验，并立刻重做动物实验……”
“所以张总，很抱歉，我们临床一期的进度恐怕还要延迟了。”
张扬非但没有生气，脸上反而露出一丝笑容。
引起伦理的注意也不算什么大事，重做动物实验也不过费一点时间和费用而已。
相比于此，韦天能发现自己隐藏的毒化物真让他有些意外，甚至……
惊喜！
他很清楚，自己了解“艾可苯丙福韦”的细胞毒性是因为看过了完整答案，而韦天是属于在一堆迷雾中通过自己的努力发现了其中隐藏的毒性。
虽然他将过程说的轻松，但短短三个月内要想发现其中的奥秘不仅需要做大量的试验，还需要……
很强的、敏锐的药学天赋！
他再次看向韦天。
韦天很年轻，仅仅二十六岁，工作履历也很普通。
在来到青山药业之前仅在一家药企担任过药物研究员助理，这次能让他负责“艾可苯丙福韦”临床也是看重了之前在“itg人体生成素”上的认真和负责。
没想到独当一面后，韦天竟然展现出了自己的天赋。
他站起来拍了拍韦天的肩膀：
“没事，不就是重做动物实验吗？不就是毒性问题吗？”
“接下来的时间，我会和你们一起研发，争取尽快解决毒性的问题！”……
韦天修改药物成分打乱了张扬的计划，接下来的时间里，张扬完全加入了研发团队开始参与“艾可苯丙福韦”的改进研发。
此时他也想清楚了，既然韦天都已经发现了“艾可苯丙福韦”的毒性，那也没必要再藏着掖着，直接将毒化物剂量调整为标准剂量。
这样一来，不仅能让接下来的临床试验安全性更高，也能更好保护受试者的安全！
很快，在张扬的带领下，“艾可苯丙福韦”的毒化物剂量被调整标准剂量并被确定。
同时，对肝脏毒性较少的同时，对乙肝病毒的灭活率也进一步提升。
改进的后的“艾可苯丙福韦”开始重做动物实验。
实验室里一般采用小白鼠进行动物实验，像测试“艾可苯丙福韦”对乙肝病人的毒性，首先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。
但乙肝病毒无法在小白鼠身上寄生，所以实验对象变为实验猴。
有专门的公司培育实验小白鼠和实验猴，接到青山药业的订单后，他们会让实验猴患上乙肝病毒，然后将培育好病毒的实验猴卖给青山药业，从而完成动物实验。
相比于小白鼠价格便宜，培育好乙肝病毒的实验猴一只大概25万元，价格昂贵。
虽然钱如流水，但好在半个月后，青山药业和葛兰素史克公司成功签订了“itg人体骨髓生成素”英国区代理协议，接下来只需要完成临床三期试验，“itg”就能顺利在英国上市。
同时，
随着“itg人体生成素”在东南亚上市销售，东南亚市场反倒率先掀起一波销售浪潮。
复兴医药的高强最近嘴都笑的合不拢。
相比于英国的穷人们还在等待“itg”上市，欧美国家不少中产阶级已经迫不及待跑到菲律宾、泰国、越南等地接受治疗。
没办法，
华夏三个月的签证太难拿了，而东南亚都是免签，为此泰国、菲律宾不少旅行团甚至推出了专门针对欧美患者的“医疗旅游”。
三个月的旅游团，不仅能把病治了，还能顺便旅游。
这让高强看的牙痒痒，蠢蠢欲动的想把价格提到5000美刀一支。
不过因为和青山药业有“价格管制条款”的原因他也只能是想想，想要大幅调价必须得到青山药业的允许……
想到青山药业，想到了张扬，他忽然打了个寒颤。
现在东南亚市场搞的如火如荼，要是某一天他们形成产业链的时候，不知道张扬会不会突然狠狠的宰他们一刀！
嘶！
有可能！
就在高强胡思乱想的时候，在张扬的协助下，“艾可苯丙福韦”也成功重新完成了动物实验，
并且在接下来的临床一期试验中也磕磕绊绊的通过了毒性测试。
不过，
当“艾可苯丙福韦”可开展临床二期的审批通告下来后，韦天非但笑不出来，甚至有些难受。
由于伦理审查委员会的介入、由于“艾可苯丙福韦”在临床一期暴露出细胞毒性、也由于“艾可苯丙福韦”确实有细胞毒性，
临床二期通告中，伦理会明确要求在任何关于“艾可苯丙福韦”的招募宣传资料上，必须特别标注“细胞毒性”。
并且，在所有受试者签署临床试验知情书时，都必须再次明确告知有“不可未知”的细胞毒性！
“细胞毒性，这下临床二期招募有点难了……”
韦天重重地叹了口气。
(本章完)